密闭
制药行业内的密闭
在制药行业,有一个术语正变得越来越重要: 密闭。 它描述了将一种物质控制在一个规定空间内的过程,这是一种适用于高毒性和高产品反应性情况下保护操作员和环境的方法。
同时,密闭可防止粉尘、气体或蒸气释放到环境中以及污染产品。
60%以上药品将生产为片剂、胶囊剂、锭剂或类似固体剂。 特别在新产品中,活性药物成分(API)正变得越来越强效。 在某些市场上,高效活性药物成分(HPAI)的细分市场正以两位数的速度增长,特别是受到肿瘤药物的驱动。
密闭的益处:
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对员工的出色保护
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防止产品污染
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消除了环境污染
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使用成熟的部件保证过程具有高可靠性和高稳定性——这是建造密闭部件的极佳基础
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快速、易清洁
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现场清洁工作量低,可实现快速换班和生产重启
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显著降低了交叉污染的风险
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由于减少或无需使用空气过滤器、通风装置或污染的清洗液,可节省大量成本