用于少量液体药品灌装的台式半自动灌装机 液体药品的研发过程,以及在小批量药品的生产和加工中,灌装工艺有一些非常特殊的要求。 除了满足客户和权威机构(如美国食品及药物管理局FDA)的要求,还需考虑产品特性对使用和加工初级包装材料的直接影响。这些因素在药物开发中至关重要。 高宁格半自动台式系统能够完成整个灌装和封口过程。labworx 系列采用与高宁格高速灌装线相同的技术、加工方法和组件。因此,在研发阶段获得的重要见解和数据能够快速便捷地应用于更大规模的灌装容量和产线。 精确性 进行液体药品灌装时,生产商和医院药房都十分重视药品的有效成分比例准确,以确保安全性和有效性。借助labworx模块,我们将原本由人工操作的关键灌装工序实现自动化控制,确保生产流程的精确性和高效性,最终实现产品的高品质与一致性。 该设备采用了卫生设计、层流和紧凑化设计,可以安全地集成到一系列隔离系统中。模块采用标准批次报告进行设置,符合 21 CFR Part 11的要求,因此符合小批量生产的标准规定。 labworx 系列 labworx 台式机组合包括四种标准化模块: 带蠕动泵的灌装模块 带回转式活塞泵的灌装模块 加塞模块 封口模块 此类系列化的台式机交货期极短,可以极大地缩短产品上市时间。 QuickConnect技术可实现快速安装,尤其是快速更换材料和规格。labworx 模块为您提供了非常大的灵活性。 https://illies-pharma.cn/wp-content/uploads/2023/11/𝗹𝗮𝗯𝘄𝗼𝗿𝘅-Benchtop-Filling-Machines-groninger.mp4 Labworx系列特性 人机交互groninger labworx 系列拥有业内同类产品中极为突出的控制技术和非常先进的操作界面。- 通过 groninger 提供的基于 HTML5 界面的软件解决方案,任何支持 HTML5 的设备都可以使用相应的网络浏览器进行操作和可视化。- groninger 提供多种平板电脑- 灵活的 WLAN 连接可通过平板电脑操作和组合一个或多个机器模块- 收集所有关键的过程参数- 可自动生成 PDF 格式的完整批次报告- 可设置不同机器模块的在线工艺步骤的合并批次报告- 符合美国FDA(美国食品药品监督管理局)的21 CFR Part 11标准进行的电子记录和电子签名的合规性认证- 所有设备在同一网络中相互连接 可扩展性- Labworx 设备系列的使用参数可以很容易地应用于大型高宁格生产线。- Labworx 系列产品涵盖了高速生产线所能完成的相同工艺。- labworx 系列采用与大型高宁格产线相同的技术。- 所有机器动作均由伺服控制。 隔离系统- 卫生设计,清洁效果极佳。- 注重紧凑设计和层流友好性。 我们的客户如此说到 " groninger labworx 系列产品以卓越性能助力我们高速灌装线开发产品和工艺。 比安卡-博勒 Topmedicare GmbH 首席执行官 了解更多